金融界11月8日消息，近日，迪哲医药已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请，用于特定的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。舒沃替尼是公司自主研发的新型肺癌靶向药，于2023年8月在中国获批上市，此前已获FDA授予相关认定。此次新药上市申请基于一项国际多中心注册临床研究，该研究已达到主要研究终点并在相关年会公布。新药上市申请尚需经过多个环节，公司上述产品能否成功在美国上市及上市时间具有不确定性。
本文源自金融界AI电报
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